Qhov ncauj Semaglutide tau txais lwm qhov FDA pom zoo

Thaum Lub Kaum Hli 18, Novo Nordisk tshaj tawm tias US Food and Drug Administration (FDA) tau pom zoo rau kev tswj hwm qhov ncauj ntawm smeglutide los txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov teeb meem mob plawv loj (MACE) hauv siab - cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2, tsis hais seb lawv puas muaj cov xwm txheej hauv plawv yav dhau los. Raws li kev tshaj tawm xov xwm, qhov kev pom zoo no ua rauSmeaglutidethawj qhov ncauj GLP-1 tshuaj uas tuaj yeem txo MACE txoj kev pheej hmoo ntawm cov neeg laus uas muaj kev pheej hmoo siab mob ntshav qab zib hom 2.
Qhov kev pom zoo no feem ntau yog raws li cov txiaj ntsig ntawm kev sim tshuaj SOUL (NCT03914326). SOUL yog multicenter, thoob ntiaj teb, randomized, ob -dig muag, pab pawg sib npaug, cov placebo- tswj, theem 3b cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv nrog tag nrho cov neeg koom nrog 9650. Lub hom phiaj ntawm qhov kev sim no yog los soj ntsuam cov txiaj ntsig ntawm kev sib xyaw ntawm qhov ncauj smeglutide thiab placebo ntawm cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 uas muaj kev pheej hmoo siab ntawm MACE (kab plawv tuag, tsis tuag myocardial infarction lossis tsis tuag stroke) raws li kev kho mob. Kev sim siab SOUL tau pib hauv 2019 nrog qhov nruab nrab ua raws- lub sijhawm nce ntawm 4 xyoo. Thawj qhov tshwm sim yog lub sijhawm uas thawj qhov kev tshwm sim loj ntawm cov hlab plawv tsis zoo (MACE; qhov kawg ntawm cov hlab plawv, plawv nres, thiab mob stroke) tshwm sim. Piv nrog rau cov placebo, qhov kev pheej hmoo ntawm MACE raug txo los ntawm 14% ntawm 4 xyoos tom qab kev tswj hwm qhov ncauj ntawm semaglutide (qhov kev pheej hmoo raug txo los ntawm 2% ntawm 3 xyoos), uas yog qhov tseem ceeb.

Raws li kev pom zoo, qhov kev pom zoo ntawm qhov kev qhia ntawm qhov ncauj smeglutide tsis tsuas yog muab ib qho yooj yim thiab siv tau cov kev pheej hmoo tseem ceeb thiab kev tswj cov cuab yeej rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 thiab kev pheej hmoo siab plawv, tab sis kuj qhia txog kev nthuav dav ntawm nws cov txiaj ntsig hauv kev tiv thaiv kab mob plawv mus rau hauv kev tswj hwm qhov ncauj, ua tiav qhov tseem ceeb tshiab. Qhov no tsis yog tsuas yog ib qho kev yeej tseem ceeb rau Novo Nordisk, tab sis kuj qhia txog kev sib sib zog nqus ntxiv ntawm kev kho mob ntshav qab zib - los ntawm kev tswj cov suab thaj yooj yim mus rau lub sijhawm tshiab ntawm kev tswj hwm kev tswj hwm los ntawm cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv. Nyob rau hauv lub neej yav tom ntej, raws li pov thawj ntawm ntau yam txiaj ntsig ntawm GLP-1 cov tshuaj txuas ntxiv mus, nws yuav ua rau muaj kev cuam tshuam loj heev rau kev kho mob thaj chaw ntawm ntau pua lab tus neeg mob thoob ntiaj teb.

Nws yog ib qho tseem ceeb heev uas yuav tau xaiv ib tus neeg muag khoom uas tuaj yeem muab ntau yam kev qhia tshwj xeeb, ruaj khov zoo, thiab kev txhawb nqa kev tshaj lij. Peb yeej ib txwm npaj los muab koj cov qauv thiab cov lus pom zoo los pab koj nrhiav qhov zoo tshaj plaws semaglutide rau koj cov mis.